当事人：元谋县健康堂大药房
主体资格证照名称：《营业执照》
统一社会信用代码：91532328MA6K6EBKOB
投资人：王金波，男，汉族，1985年5月3日生，现年37岁，大专学历。
2022年5月22日，元谋县市场监督管理局组织开展药品安全专项整治，在依法对“元谋县健康堂大药房”检查过程中查获当事人涉嫌未按《药品经营质量管理规范》的规定经营药品，当日经报请局领导批准同意立案调查。
经查，当事人于2016年6月3日取得了《营业执照》《药品经营许可证》，于2020年11月16日换发了《药品经营许可证》。
2022年5月22日，元谋县市场监督管理局组织开展药品安全专项整治，在依法对“元谋县健康堂大药房”检查过程中查获当事人未按《药品经营质量管理规范》的规定经营药品：
1、特殊管理的药品复方甘草口服溶液（批号：220202、220302）未执行双人验收制度的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百五十七条“特殊管理的药品应当按照相关规定进行验收。”的规定；
2、陈列药品藿香正气水和清肺抑火片未放置于货架上的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（二）项“药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；”的规定。
当事人未按《药品经营质量管理规范》的规定经营药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。
上述事实，主要有以下证据证明:
1.现场笔录1份，证明当事人涉嫌未按《药品经营质量管理规范》经营药品的情况；
2.询问笔录1份，证明当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的事实；
3.身份证复印件1份，证明投资人王金波的公民身份情况；
4.《营业执照》《药品经营许可证》复印件各1份，证明当事人的经营主体资格情况；
5.《元谋县食品药品监督检查记录表》复印件1份，证明执法人员监督检查情况；
6.云南龙津药业销售有限公司销售出库单（随货同行）复印件1份，证明当事人对特殊管理的药品“复方甘草口服溶液（批号：220202、220302）”未执行双人验收的违法事实；
7.陈列药品藿香正气水和清肺抑火片的现场图片1张，证明药品（陈列药品藿香正气水和清肺抑火片）未整齐有序放置于货架（柜）的违法事实。
2022年6月23日，本局书面告知当事人拟处罚意见，并告知当事人享有陈述、申辩的权利，在法定期限内，当事人未向本局提出陈述、申辩意见。
当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的行为违反了相关法律法规的规定，鉴于当事人在调查中积极主动配合，能深刻认识到自己的错误，如实陈述违法事实，积极提供证据材料，且未造成危害后果，根据《云南省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十条“当事人有下列情形之一，可以依法从轻行政处罚：”第（一）项“积极配合市场监督管理部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；”的规定，我局决定对当事人给予从轻处罚。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，我局决定对当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为作如下处罚：
1.责令当事人改正未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为；
2.给予警告。
如不服本处罚决定，可以根据《中华人民共和国行政复议法》，在收到本决定书之日起60日内向元谋县人民政府申请行政复议，或者根据《中华人民共和国行政诉讼法》在6个月内向元谋县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，本处罚决定不停止执行。
元谋县市场监督管理局
2022年7月4日
滇公网安备 53232802532351号
