当事人：元谋县元马朵颜美容养生会所
主体资格证照名称：《营业执照》
统一社会信用代码：92532328MA6KJXW97D
经营者：兰天平，女，汉族，1974年11月30日生，现年48岁，初中学历
2022年9月26日，元谋县市场监督管理局组织开展药品安全专项整治医疗器械领域的执法检查，执法人员依法对“元谋县元马朵颜美容养生会所”检查过程中，查获当事人涉嫌个体工商户登记事项变更，未办理变更登记超出核准经营范围经营第一类医疗器械。当日，经报请局领导批准同意立案调查。
经查，当事人于2017年5月2日取得了《营业执照》，主要从事化妆品零售及美容、养生服务。
2022年3月9日当事人以3.99元/盒的价格从云南美丽芭芭网络科技有限公司购进医用冷敷贴100盒（外包装标签标注：产品名称：医用冷敷贴，规格型号：按照形状分类为椭圆形，椭圆形尺寸：200×230，经销商：广州欧肤佳化妆品有限公司，备案人（生产企业）：广州阿依莎医药生物科技有限公司，生产备案凭证号：粤穗食药监械生产备20210073号，产品备案凭证编号：粤穗械备20210595号，生产日期：CL222011，有效期：20241221），以19.8元/盒的价格销售了91盒，截至2022年9月26日被查获时剩余9盒。
当事人超出核准经营范围经营第一类医疗器械货值金额1980元。
当事人超出核准经营范围经营第一类医疗器械的行为，违反了《个体工商户条例》第十条第一款“个体工商户登记事项变更的，应当向登记机关申请办理变更登记。”的规定。
上述事实，主要有以下证据证明:
1.现场笔录1份，证明当事人涉嫌个体工商户登记事项变更，未办理变更登记的情况；
2.询问笔录1份，证明当事人个体工商户登记事项变更，未办理变更登记的事实；
3.身份证复印件1份，证明经营者兰天平的公民身份情况；
4.《营业执照》复印件1份，证明当事人的经营主体资格及登记机关核准登记的经营范围的情况；
5.医疗器械（医用冷敷贴）外包装标签标识照片1张，证明当事人经营的医用冷敷贴外包装标签标注情况；
6.美丽芭芭销售发货单1张，证明当事人购进医疗器械的情况。
2022年10月9日，本局书面告知当事人拟处罚意见，并告知当事人享有陈述、申辩的权利，在法定期限内，当事人未向本局提出陈述、申辩。
本局认为，当事人超出核准经营范围经营第一类医疗器械的行为，违反了《个体工商户条例》第十条第一款“个体工商户登记事项变更的，应当向登记机关申请办理变更登记。”的规定。
当事人个体工商户登记事项变更，未办理变更登记，超出核准经营范围经营第一类医疗器械的行为，违反了相关法律法规的规定，但考虑到当事人经营规模小，在调查中积极主动配合，能深刻认识到自己的错误，如实陈述违法事实，积极提供证据材料，且未违法行为造成危害后果，根据《云南省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十条“当事人有下列情形之一，可以依法从轻行政处罚：”第（一）项“积极配合市场监督管理部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；”的规定和《云南省市场监督管理行政处罚裁量基准》10.《个体工商户条例》序号2，适用情形“《规则》第八条、第十条规定的从轻情形”，裁量标准“责令改正，处 450 元以下的罚款。”的规定，决定对当事人从轻处罚。
根据《个体工商户条例》第二十三条第一款“个体工商户登记事项变更，未办理变更登记的，由登记机关责令改正，处1500元以下的罚款;情节严重的，吊销营业执照。”的规定，本局决定责令当事人改正个体工商户登记事项变更，未办理变更登记，超出核准经营范围经营第一类医疗器械的违法行为，处以罚款400元。
当事人应当自接到本处罚决定书之日起15日内将罚款缴至元谋农商行元马支行（开户银行：国家金库元谋县支库，账户名称：元谋县财政局）。逾期不按照规定缴纳罚款的，每日按罚款数额的3%加处罚款。
如不服本处罚决定，可以根据《中华人民共和国行政复议法》，在收到本决定书之日起60日内向元谋县人民政府申请行政复议，或者根据《中华人民共和国行政诉讼法》在6个月内向元谋县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，本处罚决定不停止执行。
逾期不申请行政复议或者不向人民法院提起行政诉讼又不履行行政处罚决定的，我局将依法强制执行或者申请人民法院强制执行。
元谋县市场监督管理局
2022年10月19日
滇公网安备 53232802532351号
